Ясно. А инстилляции планируешь лиофилизатом для перрорального приема делать? Вроде ж нет спец. формы для инстилляций?
Оставлю здесь ответы на часто задаваемые вопросы по питьевому интерферону Реаферон-ЕС-липинт от компании производителя:
https://vk.com/topic-44397058_27423424:
Часто задаваемые вопросы и ответы на них.
- Можно ли препарат капать в глаза?
Нет, Реаферон-ЕС-Липинт применяется перорально.
- Можно ли применять детям до 1 года (до 3-х лет)? И какую дозировку?
По инструкции нет, т.к. клинические исследования не проводились. Можно детям с 3-х лет, но есть положительный опыт применения интерферона-альфа при различных нозологиях у детей раннего возраста.
- Как производят интерферон, который используется для производства Реаферона ЕС-липинта?
Рекомбинантные ИФН, продуцируются бактериями в геном которых встроен ген интерферона. Синтез осуществляется бактерией Е.coli /кишечная палочка/.Это отражено в названии препарата аббревиатурой ЕС.
- Можно ли на ранних сроках беременности назначить Реаферон-ЕС-Липинт для лечения гриппа?
Компания не проводила исследования на беременных, поэтому в иструкции указано "противопоказания: при беременности".
- Входит ли препарат в стандарты лечения гепатитов?
Стандартом лечения ХВГС являются рекомбинантные интерфероны альфа-2b иньекционные в комбинации с синтетическими нуклеозидами. Но Реаферон-ЕС-Липинт может применяться в комплексной терапии вирусных гепатитов по назначаению лечащего врача.
- В показаниях к применению есть аллергические заболевания и в противопоказаниях тоже. Как это сочетается?
Показания по применению Реаферон-ЕС-Липинта при аллергических заболеваниях (аллергический риноконьюнктивит, атопическая бронхиальная астма) даны по результатам КИ, проведенныхв ГНЦ Институт иммунологии МЗ РФ(г.Москва). В противопоказаниях - аллергические заболевания в тяжелой форме.
- В отношении каких вирусов активен препарат?
Система интерферона обладает универсальным по своей сути механизмом уничтожения чужеродной ДНК и РНК. Действие ее направлено на распознавание, уничтожение любой генетически чужеродной информации (вирусов, бактерий, хламидий, микоплазм, патогенных грибов, опухолевых клеток и т.д.), следовательно, и ДНК и РНК -содержащих.
- Почему 3 дня достаточно принимать Реаферон-ЕС-Липинт?
Курс лечения рекомендован по результатам КИ. Короткий курс приема связан с тем, что препарат принимается в качестве интерферонозаместительной терапии, к 3 дню уровень эндогенного интерферона повышается до нормальных значений и организм продолжает бороться самостоятельно. Для закрепления результатов курс желательно продлить до 5 дней.
- Почему в упаковке Реаферон-ЕС-Липинта 5 флаконов, если для лечения гриппа и ОРВИ требуется 6, а для профилактики 8?
Данная упаковка стандартная, к тому же при других заболеваниях, при которых также назначают Липинт(герпетическая инфекция, ЗППП) требуется количество флаконов кратное 5 (10,20 фл.). Планируется выпуск упаковки 6 флаконов для применения при гриппе, ОРВИ.
- Как часто можно применять препараты интерферона (сколько раз в год)?
Для профилактики ОРВИ и гриппа 2 раза в год. Для лечения при различных нозологиях частота назначений определяется конкретными клиническими случаями.
- На какой период защищает прием Реаферон-ЕС-Липинта для профилактики. Например, эпидемия началась, для профилактики пропили, на какое время повысился иммунитет, пить ли снова для профилактики, если эпидемия долго не заканчивается?
По результатам КИ, проведенных в НИИ гриппа СЗО РАМН (г.Санкт-Петербург), Реаферон-ЕС-Липинт защищает от вирусных инфекций на весь период эпидемии (2 месяца). Снижает риск заболевания в 3 раза. Наблюдения проводились в течение 8 недель (включая курс профилактики). Профилактический прием препарата способствовал снижению частоты ОРВИ в 3 раза, более легкому течению заболеваний, сокращению вероятности осложнений. Поскольку по окончании курса заболеваемость не возрастала, то есть основания полагать, что восприимчивые люди перенесли под защитой Реаферона-ЕС-Липинта клинически не проявившиеся формы инфекционного процесса с последующим развитием стойкого специфического иммунитета.
В какие сроки можно назначать Реаферон-ЕС-Липинт при проведении курса специфической иммунотерапии (СИТ) при аллергических заболеваниях?
Препарат можно назначать на фоне СИТ или перед СИТ.
- Можно ли применять в период (особенно в начальный) обострения поллиноза, бронхиальной астмы?
Не только можно, но и нужно. Эти показания есть в инстукции по применению препарата.
- Сколько курсов в год можно проводить при аллергических заболеваниях?
1-2-3 курса в год, в зависимости от того как часто ребенок/ взрослый болеет, имеются ли нарушения/ослабления со стороны иммунной системы и т.д.
- При ОРЗ и гриппе широко применяются индукторы интерферонов. Они не хуже, но дешевле.
Иммуностимулирующие препараты (индукторы интерферона) требуют особой осторожности в назначении у лиц со сниженным иммунитетом (частые ОРЗ в анамнезе, осложненное течение ОРЗ, дети, пожилые и престарелые больные, больные с сопутствующей хронической соматической патологией).
Реаферон-ЕС-Липинт, как препарат заместительной интерферонотерапии, сначала восстанавливает сниженные показатели интерферонового статуса до нормы, а затем уже индуцирует эндогенный интерферон. В связи с этим, имеет прямое показание в лечении гриппа, ОРВИ у лиц со сниженным иммунитетом. Вопрос о сравнении стоимости лечения гриппа или ОРВИ индукторами или интерферонами является некорректным в широком масштабе лечения данной нозологии, т.к. назначение индукторов может быть вообще не целесообразным и крайне опасным в конкретно взятой ситуации.
- Почему в инструкции по Реаферон-ЕС-Липинту стоит возраст 3 года?
В исследованиях, которые проводились была набрана группа детей с 3-х летнего возраста. Для понижения возрастного порога необходимы дополнительные исследования среди детей раннего возраста.
- Можно ли делить сухое вещество препарата?
Можно. Раньше, когда не было детской дозировки, делили сухое вещество. Сейчас специально для удобства выпущена детская дозировка Реаферон-ЕС-Липинта 250 тыс. МЕ
[/b]